1、根據國家相關的藥政法規，技術中心的管理制度及工作流程，建立質量研究流程和規范，樣品檢驗流程，實驗室管理制度，儀器設備管理制度，確保研發過程規范性，數據的可靠，完整，可溯源；
2、根據技術中心的年度項目研發計劃，制定各項目質量研究的工作計劃并組織實施，定期對執行情況進行分析總結，并協助處理計劃執行過程中所遇到的相關問題；
3、根據各項目的具體情況，擬定質量研究的目標及框架方案；
4、審核各質量研究的方案，包括分析方法開發，方法學驗證，穩定性研究等方案；
5、組織和實施各項目的方法學開發研究，方法學驗證研究；
6、組織開展各項目樣品（工藝研究樣品，中間體，成品等）的檢驗；
7、組織開展各項目的穩定性研究；
8、組織進行質量研究過程中的技術問題解決，提出解決的思路或方案。

1、本科以上學歷，藥學、分析化學等相關專業；8年以上藥品研發質量分析工作經驗；至少3年團隊管理經驗；
2、熟悉藥物一致性評價項目質量分析研發流程，能獨立完成藥物一致性評價項目全套質量研究相關管理工作；
3、熟悉化藥研發項目資料的中、英文文獻檢索，各種國內相關法規及要求；
4、具有領導和組織實施項目研發的技術和管理能力。